11月2日下午，聯(lián)邦制藥生物公司質(zhì)量保證部經(jīng)理張如虎，應(yīng)邀到珠海公司作交流分享。張工以自身職業(yè)發(fā)展經(jīng)歷為例，以《淺談個人對“設(shè)備QA”的理解》為題，給珠海公司和生物公司的全體QA分享了“如何做好QA”的獨(dú)到見解和豐富經(jīng)驗(yàn)。

在分享會中，張工列舉了工作中遇到的許多難題，例如車間設(shè)備編號與建檔項(xiàng)目、十車間改造工程、設(shè)備管理體系改進(jìn)、臺風(fēng)“天鴿”影響等，并分享了自身的思考方式和解決方法。在解決的過程中，他觸類旁通，不斷提升自我價值，從而逐步認(rèn)知自身崗位設(shè)備QA的定位：“設(shè)備QA的工作不僅僅是服務(wù)于工程、設(shè)備部門，而是全廠性生產(chǎn)監(jiān)督管理崗位”，因?yàn)椤霸O(shè)備QA不能只監(jiān)管設(shè)備，質(zhì)量體系各要素是緊密關(guān)聯(lián)、相輔相成的；缺失其中任何一個是管理不好的”。同理，其他崗位QA也應(yīng)在工作中不斷地明確自身定位，完善自我。

在談及“如何做好QA”時，張工總結(jié)了以下要素：一是練好基本功，提出合理的要求和可行的建議；二是換位思考，多去現(xiàn)場觀察、溝通，全面了解情況后再開展質(zhì)量工作；三是分步解決問題，一口吃不成大胖子，對于一些沉疴難題，要結(jié)合法規(guī)要求與實(shí)際情況系統(tǒng)分析、分步解決?？偠灾琎A的工作核心就是主動、預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)把控、PDCA(計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理)。

珠海公司質(zhì)量保證部馮翎經(jīng)理表示：“張工的職業(yè)路徑我們不一定能復(fù)制，但肯定可以借鑒，我們可以學(xué)習(xí)他的厚積薄發(fā)，學(xué)習(xí)他的責(zé)任心、進(jìn)取心和行動力?！彼膭頠A在日常質(zhì)量工作中多多學(xué)習(xí)，不斷增加知識儲備，并向大家推薦了《藥品GMP指南》系列叢書。

本次分享會在熱烈的掌聲中圓滿結(jié)束。相信這場干貨滿滿的講座定能給全體QA一定的啟發(fā)和收獲。

文/圖：珠海公司 林祉鏵