為提升珠海銷售公司銷售團(tuán)隊(duì)的藥政法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備水平，更加熟悉公司產(chǎn)品以便為客戶提供更好的服務(wù)。

10月18日下午，珠海銷售公司有幸邀請(qǐng)到集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)劉德富先生在三樓會(huì)議室為銷售團(tuán)隊(duì)開展了“混合粉分段生產(chǎn)相關(guān)政策的思考與探索”的知識(shí)培訓(xùn)。劉總監(jiān)從事藥品質(zhì)量工作多年，工作經(jīng)驗(yàn)豐富。

根據(jù)國(guó)家藥政法規(guī)的更新，結(jié)合我司相關(guān)產(chǎn)品的登記備案情況，劉總監(jiān)從相關(guān)政策檢索、政策變遷、希望與建議、制劑原料藥供應(yīng)商變更管理政策等四個(gè)方面為我們作重點(diǎn)解讀，并對(duì)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行深度剖析。

原料混合粉作為制劑生產(chǎn)工藝的一部分（屬制劑中間體），按制劑中間體生產(chǎn)場(chǎng)地變更實(shí)施管理，符合制劑持有人對(duì)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的主體責(zé)任，是已實(shí)施現(xiàn)行法規(guī)的完善和補(bǔ)充。混合粉在原料廠混合加工，制劑和原料各完成《藥品生產(chǎn)許可證》及制劑中間體生產(chǎn)場(chǎng)地變更的藥學(xué)研究，實(shí)行備案制，為制劑使用混合粉多一條合規(guī)之路，符合科學(xué)監(jiān)管理念。

整個(gè)培訓(xùn)過程，銷售團(tuán)隊(duì)如饑似渴地吸收著法規(guī)知識(shí)，培訓(xùn)結(jié)束前，劉總監(jiān)針對(duì)大家提出的問題，進(jìn)行一一答疑解惑，各區(qū)銷售精英們意猶未盡，表示將在會(huì)后繼續(xù)認(rèn)真消化此次培訓(xùn)內(nèi)容，并期待下一次充電。

文：珠海銷售公司 陳茂尖

圖：珠海銷售公司 吳杰