9月20日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證評(píng)審中心主辦，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)邦生物）聯(lián)合珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)有限公司承辦，珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院有限公司協(xié)辦的《2022年第七期廣東省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員能力提高班（珠海片區(qū)）》培訓(xùn)活動(dòng)在珠海國(guó)際健康港召開(kāi)。

 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心李志偉老師、珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品科譚紅華科長(zhǎng)、珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理曹春來(lái)先生、聯(lián)邦制藥集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)劉德富先生及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)邀出席，廣東省藥品檢查員團(tuán)隊(duì)、聯(lián)邦生物、珠海國(guó)際健康港相關(guān)人員50余人參加了本次培訓(xùn)。

李志偉老師圍繞廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員對(duì)外建設(shè)實(shí)施方案》就檢查員調(diào)派、專業(yè)技能提升等方面進(jìn)行了詳細(xì)的培訓(xùn)指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)了檢查員調(diào)派職責(zé)劃分與日常檢查工作注意事項(xiàng)。

劉德富老師就《合規(guī)檢查中涉及變更管理的探索與思考》進(jìn)行了全面分享，從合規(guī)與科學(xué)監(jiān)管，到變更管理，再到案例分析，讓大家學(xué)有所獲，并耐心解答在場(chǎng)人員提出的疑惑。

聯(lián)邦生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人張如虎先生簡(jiǎn)述聯(lián)邦生物制品生產(chǎn)工藝內(nèi)容，主要分析聯(lián)邦生物生產(chǎn)線工藝控制與質(zhì)量保證措施，分享了聯(lián)邦生物現(xiàn)行質(zhì)量保證具備的條件與實(shí)力。

培訓(xùn)結(jié)束后，大家在珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)有限公司人員的帶領(lǐng)下參觀了珠海國(guó)際健康港展廳。隨后，到珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司參觀生物醫(yī)藥生產(chǎn)場(chǎng)地。

此次培訓(xùn)活動(dòng)響應(yīng)了廣東省藥品監(jiān)督管理局推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，有利于提升檢查員們自身的能力，進(jìn)一步打造出素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。

聯(lián)邦生物與協(xié)辦單位一起向廣東省檢查員隊(duì)伍展示了珠海金灣生物發(fā)展現(xiàn)狀及提供了實(shí)訓(xùn)基地，有助于宣傳珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，促進(jìn)金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)。

文：聯(lián)邦生物公司 萬(wàn)林秀

圖：聯(lián)邦生物公司 王浩然