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聯(lián)邦動保無菌原料藥等通過新版獸藥GMP驗收

發(fā)布時間:2022-09-28    瀏覽:876

2022年9月20日至21日,受內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳獸醫(yī)局的委派,由自治區(qū)獸藥GMP認證專家廉茵(組長)、趙東輝、張榮、劉敏組成的新版獸藥GMP驗收專家組對內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司進行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,聯(lián)邦動??偨?jīng)理劉紅池、副總胡憲明、質(zhì)量總監(jiān)梁國艷及各部門負責人陪同驗收。

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劉紅池總經(jīng)理對專家組的到來表示熱烈歡迎。會議上,專家組聽取了聯(lián)邦動保關于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。隨后,專家組按照新版獸藥GMP驗收評定標準,從化驗室、認證車間、庫房、水站等現(xiàn)場,到機構與人員、廠房設施設備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與保證、驗證等文件系統(tǒng)進行了嚴格、細致、全面的檢查核驗。

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經(jīng)過檢查與考核,專家組肯定了聯(lián)邦動保對新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況,認為聯(lián)邦動保組織機構健全、人員資質(zhì)、廠房設施符合要求;生產(chǎn)設備滿足生產(chǎn)要求;生產(chǎn)和物料管理、質(zhì)量管理、文件系統(tǒng)等符合新版獸藥GMP要求。最后一致同意聯(lián)邦動保無菌原料藥(青霉素鈉、青霉素鉀、頭孢噻呋鈉、阿莫西林鈉、氨芐西林鈉)、外用殺蟲劑(液體,D級)/非氯消毒劑(液體,D級)、外用乳膏劑/外用軟膏劑/搽劑/滴耳劑、滴眼劑為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

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聯(lián)邦動保是一家具有較強創(chuàng)新能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè),依托聯(lián)邦制藥的原料藥及技術優(yōu)勢迅速發(fā)展。多年來一直堅持“客戶是根,質(zhì)量是命”的核心價值觀,建立了完善的質(zhì)量管理體系。此次通過GMP認證,標志著聯(lián)邦動保成為獸藥化藥行業(yè)能夠生產(chǎn)包括無菌原料藥在內(nèi)的,劑型最多,品種最全的企業(yè),標志著企業(yè)又邁上了新臺階。聯(lián)邦動保將嚴格執(zhí)行新版獸藥GMP規(guī)范,提高認識,嚴格要求,加強管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量,提高核心競爭力,推動企業(yè)實現(xiàn)更大發(fā)展。

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文/圖:聯(lián)邦動保