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聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司獲得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》

發(fā)布時(shí)間:2022-01-05    瀏覽:1229

近期,受內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳獸醫(yī)局的委派,由廉茵、馬立群、張勇組成的專家組,在自治區(qū)獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)陳海平以及巴彥淖爾市、臨河區(qū)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)陪同下,對(duì)聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司進(jìn)行了為期2天的獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,內(nèi)蒙古公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員接待并陪同檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核,聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,獲得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。

微信圖片_20220105195643.jpg

專家組依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(化藥、中藥類、2020年修訂)要求,通過聽取匯報(bào)、察看現(xiàn)場(chǎng)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)提問等多種形式,詳細(xì)了解內(nèi)蒙古公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測(cè)過程,對(duì)公司的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料產(chǎn)品、文件系統(tǒng)等方面進(jìn)行檢查。

通過檢查,專家組成員肯定了內(nèi)蒙古公司執(zhí)行獸藥新版GMP過程中所做出的努力,并對(duì)企業(yè)如何繼續(xù)完善并提高執(zhí)行獸藥新版GMP標(biāo)準(zhǔn)提出了意見和建議。經(jīng)專家組討論和評(píng)定,內(nèi)蒙古公司非無菌原料藥(阿莫西林)生產(chǎn)線為獸藥新版GMP合格生產(chǎn)線,順利通過獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

微信圖片_20220105195646.jpg

聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司持續(xù)嚴(yán)格按照獸藥質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)及質(zhì)量管理,此次順利通過新版GMP驗(yàn)收,為生產(chǎn)高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力的保障,為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。


文/圖:內(nèi)蒙古公司 尤培靜