10月14日，為落實國家藥品監(jiān)督管理局《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP，2021年12月1日生效），受聯(lián)邦制藥董事局主席蔡海山指示，集團質(zhì)量部特邀藥物警戒領(lǐng)域?qū)＜?、原廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任、藥理學(xué)會副秘書長鄧劍雄博士為員工開展關(guān)于《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》體系建立與運行及GVP 相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。集團質(zhì)量總監(jiān)劉德富、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司廠長吳守廷、聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司總經(jīng)理曹春來、各工廠生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、藥物警戒或投訴負責(zé)人，質(zhì)量保證、質(zhì)量控制以及集團臨床部、中國銷售部市場部負責(zé)人及各區(qū)域負責(zé)人等參加了此次培訓(xùn)，會議由集團質(zhì)量總監(jiān)劉德富主持。

△中山分公司主會場

本次培訓(xùn)分為線下現(xiàn)場培訓(xùn)和線上同步培訓(xùn)，近200人參加，同時對培訓(xùn)課程進行了錄制以供其他同事進行會后學(xué)習(xí)。

會上，集團質(zhì)量總監(jiān)劉德富介紹了此次培訓(xùn)的必要性和重要性。吳守廷廠長強調(diào)藥物警戒工作貫穿產(chǎn)品生命周期，我們要高度重視并全力做好這項工作。

鄧劍雄博士分別從《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中藥物警戒制度的解讀、藥物警戒概念的起源和概念內(nèi)涵的理解、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》中的章節(jié)內(nèi)容介紹、看點交流與思考等多個方面普及藥物警戒的相關(guān)知識。鄧博士結(jié)合實際工作經(jīng)驗，從藥物警戒角度分析如何做好風(fēng)險控制工作，與員工進行互動交流，現(xiàn)場一一解答大家的困惑和問題，針對工作中遇到的實際問題給予了很好的意見和建議，為聯(lián)邦制藥開展藥物警戒相關(guān)工作提供了有力的指導(dǎo)。

本次培訓(xùn)讓員工了解了藥物警戒知識，為推動公司全員參與質(zhì)量工作、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極作用。聯(lián)邦制藥將秉承“生產(chǎn)一流產(chǎn)品、提供一流服務(wù)、培養(yǎng)一流人才、成為模范制藥企業(yè)”的企業(yè)目標，增強全員藥物警戒意識，積極落實藥品上市許可持有人主體責(zé)任，搭建藥物警戒團隊，制定完善的藥物警戒體系，建立一套涵蓋信息收集、數(shù)據(jù)分析、信號管理、風(fēng)險控制、不良反應(yīng)監(jiān)測、識別、評估和報告的藥物警戒質(zhì)量體系，不斷提升藥物警戒體系運行效能，確保藥物警戒活動持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。