內(nèi)蒙古公司舉辦2020年版《中國獸藥典》、《獸藥GMP》專題培訓(xùn)
學(xué)習(xí)獸藥知識,規(guī)范獸藥檢驗,8月30日下午,內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部開展了2020年版《中國獸藥典》、《獸藥GMP》法規(guī)知識培訓(xùn),來自質(zhì)檢部各崗位共有141人參加了本次培訓(xùn)。
《中華人民共和國獸藥典》(簡稱《中國獸藥典》)為我國第六版獸藥典,以建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”為指導(dǎo),以提升獸藥質(zhì)量和安全水平為宗旨,自2021年7月1日起實施?!东F藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2020年4月2日第6次常務(wù)會議審議通過,自2020年6月1日起實施。
《中國獸藥典》專題培訓(xùn),對公司新增獸藥品種及阿莫西林獸藥典中規(guī)定的檢驗項目分別進行了培訓(xùn),對各品種中的檢驗方法和檢驗細節(jié)進行了全面詳細的分解。在檢驗方法上找重點,有針對性地進行學(xué)習(xí)。同時落實崗位職責(zé),明確檢驗責(zé)任,為各崗位獸藥檢驗方面的工作明確了方向。
《獸藥GMP》法規(guī)知識培訓(xùn),主要闡述了2002版與2020版《獸藥GMP》中主要修訂的內(nèi)容,包括體例主要變化:根據(jù)不同類型獸藥的生產(chǎn)工藝和特點,制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個更詳細的附錄,明確了各類產(chǎn)品的具體生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導(dǎo)性和可操作性更強;修訂內(nèi)容主要變化:提高了無菌獸藥、獸用生物制品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求。對無菌制劑的空氣潔凈度級別按照生產(chǎn)暴露風(fēng)險,將無菌獸藥和獸用生物制品設(shè)置為A、B、C、D 4個級別,增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求,注重動靜態(tài)控制相結(jié)合,提高產(chǎn)品質(zhì)量保證水平。特殊品種的獸藥按照類別、性質(zhì)不同分開生產(chǎn),獸藥生產(chǎn)車間不得用于生產(chǎn)非獸藥產(chǎn)品。
通過培訓(xùn),檢驗人員對獸藥工作有了系統(tǒng)全面的認識,為后續(xù)獸藥的檢驗工作順利開展奠定了基礎(chǔ),大家深刻領(lǐng)會新版獸藥GMP實質(zhì)精神,在更科學(xué)、更規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)下,生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品,為公司的發(fā)展壯大添磚加瓦。
文/圖:內(nèi)蒙古公司 王金平