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珠海公司歐盟迎檢經(jīng)驗(yàn)分享會(huì)圓滿結(jié)束

發(fā)布時(shí)間:2021-08-04    瀏覽:1393

為迎接明年初的歐盟檢查,珠海公司質(zhì)量保證部于7月9日下午組織了一場(chǎng)《歐盟迎檢經(jīng)驗(yàn)分享會(huì)》,分享會(huì)邀請(qǐng)到的分享人均親身經(jīng)歷多次歐盟檢查,經(jīng)驗(yàn)獨(dú)到且豐富。幾位分享人分別從迎檢準(zhǔn)備、迎審現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、問(wèn)題詢問(wèn)的情景再現(xiàn),以真實(shí)案例與大家分享檢查過(guò)程中的細(xì)節(jié)和體會(huì)。

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分享會(huì)由質(zhì)量保證部經(jīng)理馮翎女士主持,現(xiàn)場(chǎng)座無(wú)虛席,學(xué)習(xí)氛圍濃厚熱烈,不斷響起陣陣掌聲。質(zhì)檢中心經(jīng)理朱繼清結(jié)合FDA和歐盟的迎檢經(jīng)驗(yàn),幽默風(fēng)趣地講解了大量QC系統(tǒng)的迎檢案例,同時(shí),亦印證了質(zhì)檢中心一直以來(lái)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。十車間主任葛玉龍通過(guò)對(duì)比十車間改造前后的硬件情況對(duì)生產(chǎn)的作用,用實(shí)例舉證“硬件不夠,軟件來(lái)湊的方式很難行得通”、“硬件達(dá)標(biāo),做好衛(wèi)生,充分準(zhǔn)備,真實(shí)展示”。十五車間主任毛剛詳細(xì)跟大家拆解缺陷“從發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、整改、回復(fù)到最后通過(guò)檢查”的全過(guò)程,用事實(shí)說(shuō)話,與大家一起探討如何從根本上做好生產(chǎn)質(zhì)量,避免缺陷的發(fā)生。設(shè)備管理部技術(shù)經(jīng)理姜維運(yùn)用詳實(shí)的案例說(shuō)明針對(duì)性改造對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查的積極作用,同時(shí)根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)以后的日常工作提出了建議。

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作為一個(gè)有機(jī)整體,六大系統(tǒng)齊肩并戰(zhàn),用行動(dòng)去踐行“QA系統(tǒng)是關(guān)鍵、QC系統(tǒng)是核心、生產(chǎn)系統(tǒng)是主體、設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)是基礎(chǔ)、物料系統(tǒng)是重點(diǎn)、包裝標(biāo)簽系統(tǒng)是細(xì)節(jié)”的理念。聯(lián)邦制藥全體同事將堅(jiān)守初心,不斷鞏固專業(yè)知識(shí)與技能,爭(zhēng)做各自領(lǐng)域的主題專家(SME),為即將到來(lái)的歐盟檢查奠定基礎(chǔ),以更好的姿態(tài)應(yīng)對(duì)檢查!

 

文: 珠海公司 周韻曉

圖: 珠海公司 戰(zhàn)閣金