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聯(lián)邦制藥邦得清?鹽酸美金剛片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
發(fā)布時間:2021-07-09 瀏覽:1750
近日,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司收到由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(受理號:CYHB1950095)。經(jīng)審核,聯(lián)邦制藥的邦得清?鹽酸美金剛片(10mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
(上圖來源:國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站)
※ 鹽酸美金剛為神經(jīng)系統(tǒng)藥物,適用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆(AD),為2020年版國家醫(yī)保目錄乙類藥品。
此次鹽酸美金剛片通過一致性評價將有助于提升公司在神經(jīng)系統(tǒng)藥品領(lǐng)域的競爭力。聯(lián)邦制藥將持續(xù)研發(fā)新藥及推進(jìn)一致性評價工作,為患者提供更多安全高效的用藥選擇。
文/圖:集團(tuán)文化宣傳部