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聯(lián)邦制藥香港公司阿莫仙?阿莫西林膠囊通過一致性評價

發(fā)布時間:2021-06-13    瀏覽:6714

近日,聯(lián)邦制藥香港公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B00901),聯(lián)邦制藥阿莫西林膠囊(規(guī)格:按C16H19N3O5S計0.25g;生產(chǎn)廠商:聯(lián)邦制藥廠有限公司)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

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此前,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊(規(guī)格:0.25g)于2018年通過審核,成為國內(nèi)首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的阿莫西林膠囊品種。

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截至目前,聯(lián)邦制藥共有5個產(chǎn)品通過(含視同通過)一致性評價。聯(lián)邦制藥將持續(xù)推進仿制藥一致性評價工作,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)用藥選擇。

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(上圖來源自國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心官網(wǎng))


編輯:集團文化宣傳部