日前，從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局傳來(lái)喜訊，聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司順利通過(guò)氨芐西林及阿莫西林克拉維酸鉀混合粉GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

認(rèn)證期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專(zhuān)家組聽(tīng)取了內(nèi)蒙古公司GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作及工廠概況匯報(bào)，對(duì)上一次GMP認(rèn)證以來(lái)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，查閱了公司的質(zhì)量管理體系、驗(yàn)證與確認(rèn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差管理、變更控制、批生產(chǎn)記錄等文件。

文/圖：內(nèi)蒙古公司 尤培靜 于繼爽