6月3日至5日，德國漢堡健康及消費(fèi)者保護(hù)部（BGV）的兩位檢查官對內(nèi)蒙古公司的阿莫西林產(chǎn)品進(jìn)行了為期3天的GMP現(xiàn)場檢查，內(nèi)蒙古公司順利通過了此次EU-GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。這也是繼2013年通過歐盟認(rèn)證之后的第三次現(xiàn)場檢查。

公司高度重視本次EU-GMP認(rèn)證檢查，由質(zhì)量管理部牽頭，203車間、201車間作為本次認(rèn)證主要迎檢車間聯(lián)合質(zhì)檢部、物控部、動力車間、智能信息化部、設(shè)備部、工程部等共同開展了認(rèn)證階段的迎檢工作。自3月起，質(zhì)量管理部組織進(jìn)行了多次學(xué)習(xí)培訓(xùn)，邀請了集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)劉德富先生先后進(jìn)行全面指導(dǎo)，使公司質(zhì)量體系管理水平不斷向歐盟標(biāo)準(zhǔn)靠攏。

首次會上，檢查官對企業(yè)的發(fā)展歷程、GMP實(shí)施及產(chǎn)品情況進(jìn)行了詳細(xì)了解，對203、402、403、407等生產(chǎn)車間、庫房、公共設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室等硬件，以及質(zhì)量體系、變更、偏差、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理、驗(yàn)證確認(rèn)、批記錄和各項(xiàng)管理文件等進(jìn)行了認(rèn)真的審閱。檢查期間，各部門人員嚴(yán)陣以待，積極配合，努力完成各項(xiàng)任務(wù)。針對提出的不符合項(xiàng)問題，質(zhì)量管理部已組織相關(guān)車間和部門制定解決方案，落實(shí)責(zé)任，限期整改，確保公司各項(xiàng)工作均符合GMP要求。

本次通過EU-GMP現(xiàn)場檢查是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的關(guān)鍵舉措之一，是全體員工共同辛勤努力的成果，為公司在當(dāng)前激烈的歐洲市場競爭中贏得了機(jī)會，更為公司的快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

文：內(nèi)蒙古公司 尤培靜