3月22日下午，聯(lián)邦制藥集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)劉德富先生結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，在公司多功能廳開展了《藥政法規(guī)是藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)健康的根與頂》專題培訓(xùn)，來自質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)車間、工程和設(shè)備等多個(gè)部門共300余人參加了培訓(xùn)。副廠長粟立山、曾棟等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了培訓(xùn)會(huì)。

培訓(xùn)會(huì)上，劉德富總監(jiān)就藥政法規(guī)與藥品生產(chǎn)的關(guān)系進(jìn)行了深入淺出的講解。國家的政策法規(guī)隨著時(shí)代的發(fā)展而變更，作為生產(chǎn)企業(yè)要順應(yīng)和更好的理解這種變更。他把生產(chǎn)比喻成“根”，“根”是基礎(chǔ)，基礎(chǔ)好，解決問題就好；“頂”是藥政法規(guī)，是底線，同時(shí)也是原則。他告誡大家: 作為聯(lián)邦人，應(yīng)該知道“根”與“頂”的重要性，這是保護(hù)企業(yè)與自我的武器。

劉德富總監(jiān)對(duì)工藝變更、一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)評(píng)審、MAH藥品上市持有人制度等五個(gè)方面，做出了詳細(xì)的講解。對(duì)變更工藝進(jìn)行了特別強(qiáng)調(diào)，對(duì)變更的出路、現(xiàn)行法規(guī)、補(bǔ)充申請、等待批準(zhǔn)、等效性研究等進(jìn)行了逐項(xiàng)分析。向參訓(xùn)員工傳授了NMPA多元政策、合理利用資源、文件內(nèi)容與要求一致性等方面的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

通過這堂培訓(xùn)課，進(jìn)一步加深了員工對(duì)藥政法規(guī)的理解，提高了員工對(duì)藥政法規(guī)支持藥品生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)水平，更好的幫助企業(yè)解決藥品生產(chǎn)過程中存在的問題，使參訓(xùn)員工受益匪淺。

文：珠海公司 楊煥新