為進一步推進中山分公司藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction, ADR）監(jiān)測與上報工作，2月25日下午兩點，中山分公司在行政樓12樓多功能廳舉行了藥物警戒（PV）系統(tǒng)軟件培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由廣東省藥理學(xué)會的高健翔老師現(xiàn)場授課，各車間部門參與藥品不良反應(yīng)（ADR）的干部員工約50余人參加了本次培訓(xùn)。

高健翔老師從藥物警戒系統(tǒng)開發(fā)的國家法規(guī)依據(jù)、藥物警戒系統(tǒng)整體介紹、藥物警戒系統(tǒng)展示和手機上報流程介紹共四個方面對藥物警戒軟件進行了講解，并現(xiàn)場演示了藥品ADR的上報功能和手機上報流程，針對藥品不良反應(yīng)上報中可能出現(xiàn)的問題的處理方法進行了詳細(xì)的闡述。通過培訓(xùn)，使參與藥品不良反應(yīng)的工作人員基本掌握了系統(tǒng)的使用方法及不良反應(yīng)的上報流程。

隨著我國藥品上市許可持有人（MAH）制度的推行，為了進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）要求上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)，明確要求持有人應(yīng)建立藥物警戒體系。這一改變體現(xiàn)了我國藥品監(jiān)管部門對藥物安全的重視日益增強，我國的藥物警戒進入了高速跨越式發(fā)展的新階段。而聯(lián)邦制藥此次組織藥物警戒（PV）系統(tǒng)軟件培訓(xùn)，也正是公司為順應(yīng)這一形勢而積極開展的。

文：中山分公司 周紅玲