珠海國際健康港與珠海聯(lián)邦制藥開課了
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司為儲備人才戰(zhàn)略，實現(xiàn)學(xué)科帶頭人的建設(shè)，與珠海國際健康港聯(lián)合辦學(xué)，充分利用國際健康港場地、硬件、對外合作、資源優(yōu)勢，聯(lián)邦制藥的國際化能力及多品種生產(chǎn)工藝技術(shù)及國際cGMP實施的優(yōu)勢，釆用學(xué)用結(jié)合，理論到實踐，因人、因工作、因工序、因產(chǎn)品培訓(xùn)人才的方針，為企業(yè)提供全方位的人才。
珠海聯(lián)邦生產(chǎn)、質(zhì)量、動力車間技術(shù)骨干共27人于12月24日前往珠海國際健康港園區(qū)參觀學(xué)習(xí)，并在其咖啡吧開展第一課“數(shù)理統(tǒng)計與質(zhì)量研究及驗證”培訓(xùn)，主要講解Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用。
本次課程以一個引人深思的問題開場：提出工序質(zhì)量穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量重現(xiàn)性好才是官方及管理者期望。接著探討了統(tǒng)計分析在各方面的運用，以及對應(yīng)的Minitab基本操作。Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量過程中，重點是在藥品穩(wěn)定性研究、檢驗方法學(xué)驗證、收率、物料平衡、關(guān)鍵工藝參數(shù)、中間產(chǎn)品檢測結(jié)果趨勢分析、工藝驗證、水系統(tǒng)、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等方面的應(yīng)用。
通過實施統(tǒng)計過程控制，應(yīng)用Minitab軟件進(jìn)行質(zhì)量分析評價，用數(shù)據(jù)講話替代以往僅憑最終檢驗自以為生產(chǎn)過程穩(wěn)定的看法。使其規(guī)避了質(zhì)量風(fēng)險，更科學(xué)合理。同時，決策與管理行為由“經(jīng)驗驅(qū)動"向"數(shù)據(jù)驅(qū)動"轉(zhuǎn)變，做到更加客觀地分析和評價藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。
這次培訓(xùn)在歡樂愉悅的氣氛中進(jìn)行，通過深入簡出的講解，博得眾堂喝彩。期間學(xué)習(xí)到的Minitab簡易可視化操作，大大提高了大家的工作效率。這一次的參觀學(xué)習(xí)活動，開闊了大家的視野，增強(qiáng)了用數(shù)據(jù)說話的意識。大家很榮幸在聯(lián)邦制藥這個家庭里一起進(jìn)步，一起成長。
文：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司