珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液（受理號 CXSL1800016國）藥品注冊申請，于2018年11月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)通知書。

利拉魯肽注射液是一種重組人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于治療2型糖尿病。胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物能夠以葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞，增加胰島素分泌；刺激β細(xì)胞的增殖和分化；抑制食欲及攝食，延緩胃內(nèi)容物排空；能夠有效地控制糖尿病患者血糖，并減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)。胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物是近年糖尿病藥物市場中增長較快的品種。

利拉魯肽注射液克服了天然GLP-1在人體內(nèi)半衰期短，容易降解的缺點(diǎn)，一天注射一次即可滿足患者的降糖需求，目前國內(nèi)企業(yè)均無該產(chǎn)品生產(chǎn)上市。聯(lián)邦制藥進(jìn)行利拉魯肽注射液的研究和開發(fā)，將有效彌補(bǔ)國內(nèi)GLP-1類似物降糖藥產(chǎn)品的空缺。聯(lián)邦制藥將加快推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，使該產(chǎn)品盡快上市。